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2021年11月1日，一项由华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心张涛教授和陶凯雄教授团队开展的“短程放疗（SCRT）序贯卡瑞利珠单抗联合CAPOX新辅助治疗后延迟手术治疗局部晚期直肠癌（LARC）的单臂II期研究（NCT04231552）”成果在The Journal for ImmunoTherapy of Cancer上全文发表。该杂志是肿瘤免疫治疗学会的官方期刊，2018年IF为8.728分，在158本免疫学SCI期刊中排名第12，2021年IF已升至13.751分。

这是继2021年初ASCO GI大会上公布NCT04231552研究初步结果后，该研究再次获得国际学术界关注。

关于NCT04231552研究

直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一，初诊患者多为局部晚期（II/III期），死亡率高。辅助放化疗为LARC的标准治疗，研究证实术前新辅助治疗相较术后再行辅助治疗在肿瘤的切除率、保肛率、局控率与放疗毒副反应等方面均具有优势。目前常用的新辅助治疗模式为长程同步放化疗，研究显示短程放疗序贯化疗延迟手术对比长程同步放化疗后手术治疗LARC的病理完全缓解（pCR）率更高或相当，且短程放疗毒副作用更小。研究提示，短程放疗后延迟手术对比即刻手术，能进一步提高肿瘤缓解率；放化疗联合新辅助免疫治疗可能带来更好的肿瘤降期结果及最小化远处转移复发风险。

因此，团队开展NCT04231552研究，旨在探讨“SCRT序贯卡瑞利珠单抗联合CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂）新辅助治疗后延迟手术”治疗LARC患者的有效性及安全性。

有望成为LARC新辅助治疗新方案

NCT04231552研究为单中心、单臂II期临床研究，入组患者来自华中科技大学同济医学院附属协和医院。主要研究终点为pCR率。次要研究终点为3年无病生存率（EFS）、切缘阴性（R0）切除率、3年总生存（OS）率、手术并发症发生率、安全性和生活质量评分。

研究结果显示，应用SCRT序贯卡瑞利珠单抗联合CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂）新辅助治疗后延迟手术治疗LARC，对于dMMR或pMMR型患者均显示出良好的pCR率与可控的安全性，或将成为LARC新辅助治疗方案的新选择。

目前该项研究仍在进行中，我们殷切期待，后续研究结果能够再传佳音，为局部晚期直肠癌免疫治疗领域带来新曙光。